FDA除名警告：10天后，您的美国入场证即将失效！

FDA2023年度注册期限将至

根据FDA规定，每年10月1日至12月31日为下一年度再注册时间，如果12月31日之前未能按期注册，则次年企业的FDA注册和认证将失效，其产品无法在美国市场继续流通。

掐指一算，发文时间距离注册截止日仅剩11天，为确保FDA注册在2023年继续有效，提醒各企业务必及时续费。

FDA付款通知邮件

久顺提示：2023年度FDA年金为6493美金。

FDA年度注册须注意

1.FDA年费周期不是自然年，也不是您头一次注册付款周期，而是每年10.1-12.31缴纳下一年度费用，即便您产品在9月30号注册，仍需10月1日后缴纳下一年的费用。

2.FDA年费无豁免，无小企业优惠政策。

3.付款时间建议为本周五工作日前，因企业通过美元账户转账到款需5个工作日，且到款后还需企业美国代表（U.S Agent）进行更新；

如企业员工或负责人持有VISA/万事达（Master）/美运通的信用卡，可直接在线支付，并且到账时间仅需48小时，且到款后还需企业美国代表（U.S Agent）进行更新；

建议企业选择适合自身的付款方式。

4.企业通过美元账户转账时，应在转账单上注明年金PIN号，如未注明，汇款或将遗失。

5.企业申请FDA注册必须先完成邓白氏编码(DUNS)申请，邓白氏编码是美国境外企业FDA注册时，FDA要求必须提供的企业信息之一，具体注册步骤可回看久顺往期推文。

企业申请FDA注册必须先完成邓白氏编码(DUNS)申请，邓白氏编码是美国境外企业FDA注册时，FDA要求必须提供的企业信息之一，详情可回看久顺往期推文。

温馨提示：如果您急需注册邓白氏编码，久顺服务快准狠，欢迎联络合作～

企业未及时完成FDA年度注册的后果

》FDA系统众多注册变更等均无法开展；

》企业此前已完成的豁免510K注册和510K注册都将失效；

》FDA网站将对该企业作除名。

温馨提示：企业如希望维持正常出口美国业务，应尽快提前完成缴纳年费、更新年度注册，并委托久顺这样的可靠机构进行操作。

√  欢迎联络久顺合作！26年合规专家、美代，【久顺企管】配备能力&资历俱佳的技术团队，成员超80%本科、硕士、博士比例，普遍具备海外留学经验，可无障碍英语口语和书面交流，呈献一站式快捷高效的FDA合规服务：FDA法规符合性咨询及培训、证书获取、验厂等。

√  另有多重优势服务项目：

1. FDA网站企业账户年度注册、产品列名、产品上市前批准(510K\510K豁免),维持账户活跃；

2. 510（K）、Pre-submission、De Novo分类请求的文件编制、递交及进度跟踪服务；

3. 邓白氏码查询、激活获取；

4. 产品分类、产品代码、等同产品的查询配对；

5. 申请创建FDA UDI-DI、GUDID账户；

6. GUDID数据库录入医疗器械关键信息；

7. QSR820体系建立维护、FDA验厂咨询等。