上海久顺企业管理技术服务有限公司
主攻体外诊断 , 无菌 , 非无菌 , 植入 , 软件 , 有源六大领域 , 质量体系 , 临床试验
资质核验：
已通过营业执照认证
入驻顺企：
第9
年
钻石 ：
第2
年
主体名称：
上海久顺企业管理技术服务有限公司
组织机构代码：
310107000233468
咨询热线13061828828
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用 | 心 | 服 | 务 | 每 | 一 | 位 | 客 | 户
久顺企管集团，近30年合规专家，专注医疗器械认证咨询\注册\市场准入等服务，以敬业\守信\规范\高效为追求，中荷英美均设公司，全球快速响应的服务团队，为企业提供一站式快捷合规服务，为产品畅行全球市场保驾护航。
久顺企管集团业务已辐射至全球100多个国家和地区，60多家上市公司，800多家大型跨国公司，5000多家企业成功经验，30000多种产品经验。
久：专注医械服务近30年，全方位全流程的资源池，3万多产品实操经验。
顺：畅行全球的护航者，中国、英国、荷兰、美国，全球化布局的专家团队。
企：企业入市的加速器，定制市场准入解决方案，助力抢占行业先机。
管：专注医械领域管理咨询&认证培训，认证咨询、注册、验厂、欧盟授权代表、欧洲注册、自由销售证书、使馆公证、商会公证、海牙公证等服务项目。
COMPANY NEWS
近期，不少制造商均反映收到欧盟CE公告机构邮件： 提醒企业确认并完成Basic UDI-DI注册，以便推进公告机构将产品证书在EUDAMED中注册。某NB大机构在提醒邮件中提及注意事项有↘* 依据欧盟
2026/09/11
【培训时间】9月16日（周三）14:00-15:00【培训收益】以“合规搭建体系→常态化自查纠错→全方位备战飞检”闭环逻辑，手把手教企业从基础建设到风险防控的全流程实操方法。· 掌握标准化体系搭建流程
2026/09/10
一、2027新财年倒计时不足1个月,小企业申请不容错过！2027财年小企业SBR申请窗口开启时间为：2026年8月1日美国东部时间下午4:01起。若小企业及其关联企业的总收入或销售额未超过100万美元
2026/09/07
捷报→久顺成功辅导绍兴安迪斯医疗科技IIa类麻醉呼吸管路产品斩获南德签发MDR CE证书！这不仅是绍兴安迪斯研发能力的实至名归，更为其产品成功叩开欧盟市场大门。
2026/09/04
一、活动内容参与对象：医疗器械生产企业员工参与培训：1.《MDSAP体系审核过审经验分享》2.《破解QMSR新规FDA验厂核心逻辑》3.《手把手教学“新版GMP制造商自查”》4.《欧盟MDR质量管理体
2026/08/31
一、ISO 10993-1:2025正式取代2018版 ISO 10993-1:2025进一步强调:医疗器械生物学安全评价不能简单理解为"按照接触性质和接触时间完成一组测试&quo
2026/08/28BUSINESS INFORMATION
| 主要经营产品 | 主攻体外诊断、无菌、非无菌、植入、软件、有源六大领域，质量体系、临床试验、产品注册、CE/FDA/UKCA/CFS证书等近30年服务经验，护航产品顺利销往全球市场。 |
| 经营范围 | 企业管理专业的四技服务、商务信息咨询、认证咨询（不得从事认证业务）、市场策划及调查服务（以上均除经纪），会务服务，会展布置，企业形象策划（服务）；计算机，机电设备，五金交电，百货，文体办公用品（批发零售代购代销）（凡涉及许可经营的项目凭许可证经营）。 |
| 营业执照号码 | 310107000233468 |
| 法人代表 | 宋福明 |
| 经营模式 | 医疗器械技术服务 |
| 成立时间 | 2002-10-21 |
| 职员人数 | 10 人 |
| 注册资本 | 100 万元 |
| 官方网站 | http://www.isosh.com |
