新闻列表
- MDR\IVDR体系审核新概念 | 解开医疗器械【混合审核】5大疑问！ 2022-10-09
- 医疗器械注册的成功要领 | 建议械企关注的3大规则变化 2022-09-30
- 2023年10月1日：美国FDA确定510(K)电子提交生效日 | 内有靠谱解读 2022-09-26
- 猴痘EUA须10月13日前递交：来自FDA的全新澄清与说明 2022-09-22
- 考前划重点! 医疗器械注册体考现场检查·考点精讲[厂房&设备篇] 2022-09-20
- 重拳出击→或吊销证书!欧盟新政严惩医疗器械IVDR不符合项 2022-09-15
- IVD厂商注意→美国FDA释放重要信号：猴痘检测试剂可申请EUA 2022-09-08
- 欧洲秋冬疫情反弹？口罩厂商或迎出口机遇！签收这份「防疫四件套」 2022-09-07
- 无菌医疗器械合规必阅•一文读懂洁净车间环境与管理 2022-09-06
- 医疗器械单一审核程序MDSAP「五国联审详解」 2022-08-31
- 眼观六路才能精准避坑！医疗器械临床试验CRO公司你选对了吗？ 2022-08-30
- 风已来,你准备好了吗?猴痘+新冠+艾滋联检CE资源已集结完毕↓ 2022-08-29
- 医疗器械出口怎能不知ISO14971?一文读懂医械风险管理标准 2022-08-25
- 临床试验备案总被退回？且看久顺支招！ 2022-08-24
- 真材实料 | 一文读懂欧盟MDR代码 2022-08-23
- 医械注册必看！一文读懂：医疗器械产品技术要求编写 2022-08-23
- 全国仅7家，金沃夫新冠自测试剂盒英国CTDA获批！ 2022-08-23
- "医械注册体系核查"出现不符合项怎么办？用真实案例为你支招！ 2022-08-19
- 热点解答 | 前瞻性研究和回顾性研究之间的异同 2022-08-19
- 医械合规须注意：体外诊断器械IVDR与FDA提交要求对比 2022-08-19