二十四节气中，秋天有六个节气依次是：立秋、处暑、白露、秋分、寒露、霜降。

立秋之日凉风至，自“立秋”开始，天高气爽、月明风清，气温逐渐下降。

凉凉秋风同样也刮到了欧洲，9月2日欧盟发布对新冠的全球回应：为2022-2023秋冬做好准备，并带来了秋冬“防疫四件套”：疫苗、检测、口罩、欧盟数字COVID证书。

以下，久顺为您带来这份欧盟回应的编译与解读。

01.  疫 苗

由Omicron BA.4和BA.5推动的新冠大流行重新抬头的背景下，需重点强调的是：接种疫苗仍然是避免严重疾病，并因此降低新冠死亡率的可靠方法。当前所用的新冠疫苗（针对原始SARS-CoV-2病毒的单价疫苗）应继续提供，以便为住院、严重疾病和高危等病患提供高水平保护。

第二类基于蛋白质的疫苗将在未来几周内推出，预计可用于预防新冠变体，并对疫苗组合和疫苗接种策略选择形成补充。

欧盟疫苗战略驱动下，成员国有能力在秋季前计划并启动疫苗接种活动，包括：适应疫苗，根据此类疫苗特点和国家建议，视需要提供额外加强剂。

此外，委员会继续与整个生产过程所需关键部件的供应商保持密切联系。

02.  检 测

某些国家当下的检测策略和检测工作的减少，正对认知病毒传播和演变造成危险的盲点。

欧盟呼吁成员国开发并维持有弹性的、基于人群的综合监测系统，该系统将以综合方式监测欧盟的不同疾病，如：流感、新冠和其他呼吸道病毒感染。

来自此类监测系统的数据，将使各国能密切监测循环呼吸道病毒的传播和强度，并发现趋势变化和新的关注变种。该系统的应用，将有助于指导控制措施并减轻新变体的不利影响。

03.  口 罩

疫苗是应对新冠的关键措施，而经验表明，还需采取非药物干预措施以限制病毒传播、保护弱势群体并减轻医疗保健系统压力。戴口罩和限制集会规模等更具限制性的措施，是高效的非药物干预措施。

近期数据表明，FFP2口罩比医用口罩或布口罩具有更强防护作用，因此，强烈建议各成员国在特定环境中提倡使用该类口罩。

04.  欧盟数字COVID证书

成员国可使用欧盟数字新冠证书，以防今年秋季和冬季的流行病情况，各国有必要暂时性重新引入旅行限制。

欧盟数字COVID证书条例已延长至2023年6月，旨在为减少人口流动不利影响和便于旅行提供必要支持。

05.  德国出台更严格秋冬防疫规定

近期，作为欧盟创始成员国，德国联邦政府通过秋季新冠防疫措施草案，旨在保障德国民众安全度过今年秋冬，新草案适用时间为：2022年10月1日起至2023年4月23日。该防疫措施将在全德范围内施行，各州可出台进一步保护措施。

基于欧盟发布对新冠的全球回应和德国带头出台严厉规定，欧盟其他成员国是否会效仿？

全德范围措施有：

1.德国全国范围内，飞机和长途火车上须使用FFP2口罩。6-14岁的儿童和工作人员被允许佩戴医用外科口罩。

2.德国全国范围内，进入各地诊所和疗养院须佩戴口罩，并在进入场所前提供核酸阴性证明。

部分州出台措施有：

1.在当地公共交通工具（包括火车、汽车）以及在其他可公开进入的室内必须佩戴口罩。

2.学校和日托中心独立实施新冠检测要求。

3.进入餐馆、博物馆和体育馆，不愿佩戴口罩者须出示快速检测阴性证明/近期接种疫苗证明/康复证明（三个月内）。

06.  久顺防疫四件套

口罩（含FFP2）、新冠试剂盒、病毒采样管、防护服等产品需出口至欧盟，久顺可提供如下服务：

· ISO13485质量体系；

· CE认证咨询(MDR/IVDD/IVDR)；

· 欧盟授权代表(EAR)；

· 荷兰注册(CIBG)；

· 自由销售证书（CFS)；

久顺企管集团，近30年合规专家，专注医疗器械认证咨询\注册\市场准入等服务，以敬业\守信\规范\高效为追求，中荷英美均设公司，全球快速响应的服务团队，为企业提供一站式快捷合规服务，为产品畅行全球市场保驾护航。久顺企管集团业务已辐射至全球100多个国家和地区，60多家上市公司，800多家大型跨国公司，5000多家企业成功经验，30000多种产品经验。

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